Akreditasyon bir zorunluluk mu?
Amerika Birleşik Devletleri gibi bazı ülkeler dışında hiçbir ülke (henüz) klinik laboratuvarlar için akreditasyonu zorunlu tutmamaktadır. Ülkemizde de bu konuda bir zorunluluk olmayıp tüm kalite iyileştirici uygulamalar gibi gönüllülük esastır.
Öte yandan, tüm laboratuvar profesyonellerinin bildiği gibi, ülkemizde bir klinik laboratuvarın hizmet sunmaya başlaması, laboratuvarın Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılması ile başlamakta ve bu ruhsatlandırma süreci ve sonrasında laboratuvarın sunduğu hizmetin kalitesini denetleyen bir mekanizma bulunmamaktadır. Başka bir ifade ile, resmi gereksinimleri yerine getirmek her zaman kaliteli laboratuvar hizmeti üretme altyapısına sahip olmak anlamına gelmemektedir.
Bu perspektifle incelenirse nitelikli hizmet sunduğuna inanan laboratuvarların kendilerini kanıtlamak için ek yola başvurması yani akredite olması hemen hemen zorunluluk olmaktadır.
Aşağıdaki tabloda Akreditasyon ile Ruhsatlandırma süreçleri çeşitli özellikleri açısından karşılaştırılmıştır.
Akreditasyon ve ruhsatlandırma arasındaki farklar nelerdir? |
|
Akreditasyon |
Ruhsatlandırma |
 |
Amaç |
Performansın artırılması |
Hizmet sunmak için ön koşul |
Yetkili |
Özel, kar amacı gütmeyen kuruluş |
Resmi yetkili kurum |
Başvuru |
İsteğe bağlı |
Zorunlu |
İnceleme şekli |
Değerlendirme |
Eksiklik incelemesi |
Sıklık |
Belli bir süre için |
Sadece kuruluş aşamasında |
Maliyet |
Ücretli |
Ek maliyet yok |
Değerlendirme yaklaşımı |
Kurumun iyi yaptığı şeyler neler?
Daha iyi hale nasıl getirilebilir? |
Kurumun yanlış / eksik yaptığı ne var? |
Beklenti |
Standartlara erişme |
Minimal yeterlilik |
Değerlendirme konuları |
Süreçler |
Eksiklikler |
Sağladığı katma değer |
İyileştirme |
Uyumluluk |
Süreç |
Standartlara göre inceleme |
Mevzuata göre inceleme |
Öneri Yaklaşımı |
Eğitim - danışmanlık |
Ceza – uyarı - kısıtlamalar |
Öneriler raporunun içeriği |
İyileştirme önerileri |
Eksik listesi |
Sonuç |
Akreditasyon |
Ruhsatlandırma |
Akreditasyon konusundaki değerlendirmelerimiz ve bu konuda ülkemizdeki durumla ilgili güncel haberlerimiz devam edecektir. |