Klinik Laboratuvarlarda Akreditasyon Gereksinimi Üzerine

Klinik laboratuvarların profesyonel ve teknik açıdan yüksek stardartlara sahip olması ve ürettiği hizmetin kalitesi, hem toplumun hem de tek tek hastaların sıklıkla takip ettiği ve izlediği konulardandır. Bu durumun nedenlerini kısaca şöyle özetleyebiliriz:

• Bir hastalığın tanısı, tedavi süreci veya hastalığın prognozu sıklıkla klinik laboratuvarın verdiği test sonucuna ve yaptığı değerlendirmelerine bağlıdır ve verilecek olan hatalı bir raporun geri dönüşü olmayan bir zarara yol açması olasılığı olabilir.
• Klinik laboratuvarların günümüzde eriştikleri teknolojik düzeyde laboratuvar servisinin doğrudan muhatabı olan hastalar ve hekimler çoğunlukla laboratuvarın istenen testlerin çalışması için yeterli niteliklere sahip olup olmadığı konusunda değerlendirme yapabilecek düzeyde teknik bilgiye sahip değildir.
• Hastalar ve klinisyen hekimlerin laboratuvar seçme hakları çoğunlukla bulunmamaktadır.
• Laboratuvar testleri genellikle pahalıdır, bu nedenle ödemeyi yapan hasta, sağlık kuruluşu, sigorta şirketi veya sosyal güvenlik kurumu laboratuvarın geçerli ve doğru bir sonuç vermesini beklemektedir.
• Yüksek nitelikte servis veren klinik laboratuvarlar, kendi servislerindeki yeterliliklerini, bir inceleme ve değerlendirme süreci içinde uygun standartlarla karşılaştırarak kanıtlamalaya ve kendi durumlarının standartlara uygunluğunu topluma duyurmaya ilgi göstermektedir.

Yukarıda kısaca özetlediğimiz başlıklar klinik laboratuvarlarda akreditasyon uygulamasının giderek yaygınlaşmasına yolaçmaktadır.

Akreditasyon; bir klinik laboratuvarın yüksek kaliteli hizmet sunma yeteneğinin bağımsız, laboratuvar dışından (sıklıkla ulusal ve uluslararası bilinirlik ve saygınlığa sahip kurumlardan) gelen denetçiler tarafından incelenmesi ve onaylanmasıdır.

Bir laboratuvarın akredite olabilmesi için;

• Konu ile ilgili yayınlanmış standartlara uygun hizmet sunduğunu,
• Kalite yönetim dökümanlarında tanımladığı iç ve dış kalite kriterlerini takip etmek için yeterli bir yönetim sisteminin var ve yürürlükte olduğunu,
• Bir denetçi kuruluşun uzmanlarının inceleme ve raporlaması ile kanıtlaması gereklidir.

Uluslararası Klinik Kimya ve Laboratuvar Tıbbı Federasyonunun (IFCC) Klinik laboratuvarların akreditasyon prensipleri konusunda yayınladığı belgeye erişmek için tıklayınız.